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Anmeldung an Seminar

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Medizinprodukteberater

Lernen Sie die Pflichten an Sie als Hersteller und als Händler kennen


Seminarbeschreibung

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist ein Patienten-Schutzgesetz und soll den Lebenslauf eines Medizinproduktes regeln.
Sie ist seit 25.05.2017 offiziell in Kraft und nach der dreijährigen Übergangszeit ab dem 26.05.2021 verpflichtend anzuwenden. Die neue MDR (= Medical Device Regulation) ersetzt die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und damit auch das Medizinproduktegesetz (MPG).

Was erwartet Sie in diesem Seminar?

Verschiedene Themen und die Anforderungen aus der Medical Device Regulation (MDR) und dem Medizinproduktedurchführungsgesetz (MPDG)

Ziele

  • Sie wissen, worauf es als Medizinprodukteberater ankommt.
  • Sie kennen Ihre Pflichten als Händler und als Hersteller von Medizinprodukten.
  • Sie lernen, wie Sie die Regulierungsvorschriften einhalten und diese erfolgreich in Ihrem Unternehmen umsetzen.
  • Sie können aktiv bei korrektiven Maßnahmen zu Produkten teilnehmen.
     

Das Seminar richtet sich an Mitarbeitende mit Führungsverantwortung, Medizinprodukteberater, verantwortliche Personen für Qualitätsmanagement. 

Nachweis zur Schulungsteilnahme für Medizinprodukteberater zur Vorlage bei den Krankenkassen. Das Seminar ist aus­schließlich für Teilnehmende aus den Gesund­heitshandwerken geeignet.
 

Rahmendetails

Seminarnummer 814
Seminarzeitraum 09.04.2025
Seminarort ORTHEGROH eG RAUM 1, 35315 Homberg/Ohm
Referent Ziegler, Heike
(Fa. HAWE-Service GmbH)
Kosten für Mitglieder 99 €
Kosten für Nicht-Mitglieder 159 €
Freie Plätze 2 von 20
Zielgruppen Führungskräfte
Angestellte
QMB
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Seminardetails

Seminartage

Tag Inhalt
09.04. 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
  • Rechtsgrundlagen —Anforderungen aus der MDR und dem MPDG
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Anforderungskatalog an Medizinprodukte
  • Definition Sonderanfertigung und Technische Dokumentation
  • Pflichten des Herstellers inkl. Konformitätserklärung, Risikomanagementsystem und Klinische Bewertung einschließlich Aktualisierung der klinischen Bewertung
  • Pflichten des Händlers
  • Sonstige Pflichten
  • Qualifikation und Aufgaben des Medizinprodukteberaters
  • Klassifizierung der Medizinprodukte
  • Aufbewahrungsdauer der Unterlagen
  • Gebrauchsanweisung
  • Hilfsmittelverzeichnis, Hilfsmittelrichtlinie und Rahmenempfehlungen

Hotelempfehlungen

Landgasthof Fleischhauer
Gießener Str. 3, 35315 Homberg/Ohm
Telefon: 06633 - 7805
E-Mail: info@landgasthof-fleischhauer.de
Homepage: www.landgasthof-fleischhauer.de
ZusatzInfo: Sonderkonditionen für Teilnehmer des H2O-Campus. Nur möglich bei Direktbuchung (nicht über Buchungsportale). Bitte geben Sie bei Buchung an "Seminarteilnehmer H2O-Campus"
Landhotel Litfäßchen
Nieder-Ohmener Str. 18, 35325 Mücke-Atzenhain
Telefon: 06401 - 4049973
E-Mail: kontakt@litfaesschen.de
Homepage: www.landhotel-restaurant-litfaesschen.jimdosite.com/
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Welcome Hotel Marburg
Pilgrimstein 29, 35037 Marburg
Telefon: 06421 - 9180
E-Mail: mar.info@welcome-hotels.com
Homepage: www.welcome-hotels.com/hotels/marburg
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